纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果发布

比拉列汀（DPP-4 衍生物）作为一种最初型降糖药物，单药或者合组其它降糖药物均能明显减小 T2DM 高血压的浓度总体。多国科学研究揭示：比拉列汀合组雌激素，可明显减小 T2DM 高血压的浓度总体。

该化疗方案的优势在于：1、由于比拉列汀的转入使得雌激素加到剂减小，减小了大药物雌激素加剧的体重增加；2、比拉列汀可能通过策划调控α细胞会新功能来减小诱发再次发生可能会。

为了获得比拉列汀合组雌激素化疗中华人民共五和国 T2DM 高血压的循证确凿，由北京大学人民医院纪立农名誉教授均是由，全国 22 家科学研究其中心策划进行了一项：比拉列汀作为 T2DM 高血压雌激素单药或合组二甲双胍浓度高度集中不佳加到化疗的精确性和稳定性赞扬的Ⅲ期注册临床科学研究（NCT02104804），科学研究结果在本次 CDS 次大会上做了公开报告。

雌激素作为一种外源性雌激素缺少，可合理减小半乳糖胆红素（HbA1c）、餐后浓度（PPG）和和水浓度（FPG），但也有增加体重和增加诱发的再次发生可能会的可能。比拉列汀可以通过选择性抑制 DPP-4 来升高内源性蛋白酶高浓度素样肽-1（GLP-1）和依赖性促雌激素囚禁肽（GIP）的总体，从而调节高血压浓度总体。

多国的科学研究结果揭示：比拉列汀与雌激素合组化疗可能存在协同作用。与疗效相比，比拉列汀合组雌激素化疗可以必要性改善浓度高度集中并减小雌激素加到剂，且不增加诱发的再次发生可能会； 但由于中西方这群人存在一定关联性，因此，必要性可验证比拉列汀合组雌激素是否更为适合中华人民共五和国高血压是更为有必要的。

该科学研究由北京大学人民医院纪立农名誉教授均是由，全国 22 个科学研究单位共五同策划的一项多其中心、随机、双盲、疗效平行对应的Ⅲ期临床，借此赞扬比拉列汀作为 T2DM 高血压雌激素单药或合组二甲双胍浓度高度集中不佳加到化疗的精确性和稳定性。

该科学研究共五纳入 466 例 T2DM 高血压、且相一致：年长 ≥ 18 周岁、使用稳定药物雌激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日个体差异率 ≤ 20%）化疗至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要科学研究西端：科学研究 24 周 HbA1C 自曲率半径的大约改变。次要科学研究西端：科学研究 24 周 0～180 min 餐后浓度曲线下面积（PPG AUC）自曲率半径的大约改变和科学研究 24 周 2 时长 PPG 自曲率半径的大约改变等。

布 1 两组高血压的曲率半径基本特征平衡

精确性：与准确率相比，比拉列汀组的曲率半径至 24 由此可知的 HbA1c 对数明显急剧下降，关联性有统计学象征意义（布 2）；比拉列汀组的曲率半径至 24 由此可知的 PPG AUC 对数、2 时长 PPG AUC 对数和 FGP 对数明显急剧下降，关联性有统计学象征意义；比拉列汀组 24 周后的浓度达标率（HbA1c

此外，两组间 24 周后雌激素日药物的急剧下降值略低不明显，关联性无统计学象征意义。

稳定性：两组曲率半径至 24 由此可知的总体妨碍惨案再次发生率极其；妨碍惨案、情况下严重妨碍惨案和因妨碍惨案停止服用的再次发生率相似。

布 2. HbA1c 从曲率半径至 24 周的大约改变（FAS、LOCF）

比拉列汀作为 T2DM 高血压雌激素单药或合组二甲双胍浓度高度集中不佳的加到化疗可以明显改善该部分高血压的浓度高度集中情况下，且高血压的耐受性良好，同时亦不增加诱发的再次发生可能会。和准确率（疗效+雌激素）相比，比拉列汀组（比拉列汀+雌激素）未增加妨碍惨案、情况下严重妨碍惨案和因妨碍惨案而加剧的施打的再次发生。

本科学研究还辨认出一个古怪的现象，比拉列汀并没因为高血压病患长、β细胞会新功能差而增强，这提示我们比拉列汀也许可用作 T2DM 的各个收尾而不发挥作用病患。

这项由中华人民共五和国技术人员组均是由主导进行的Ⅲ期临床科学研究，必要性可验证了比拉列汀 5 mg 合组雌激素的化疗方案在中华人民共五和国 T2DM 高血压中的和稳定性，并为中华人民共五和国医师备有了高质量的「中华人民共五和国牌」循证确凿。比拉列汀的来得多临床应用、来得多组合方案还须要广大的中华人民共五和国技术人员来发掘，去可验证，为广大 T2DM 高血压带来来得多的化疗最初选择！

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编辑： 张翔